Bula da vacina foi atualizada com nova recomendação para vacina da dengue da Sanofi Aventis para pessoas nunca infectadas pela dengue.
A Estratégia Conjunta Continental Africana para a COVID-19 é sustentada pela necessidade de limitar a transmissão, prevenir mortes e reduzir os danos associados. A participação das nações africanas em ensaios clínicos é um passo essencial para garantir que sejam gerados dados suficientes so...bre a segurança e eficácia dos candidatos a vacinas mais promissores entre as populações da região.
Embora a actual actividade de ensaios clínicos COVID-19 no continente seja limitada, a África tem uma experiência e capacidades substanciais para conduzir ensaios clínicos de vacinas preventivas numa série de doenças, e muitas organizações no continente estão a trabalhar incansavelmente para ajudar a preparar ensaios adicionais sobre potenciais vacinas COVID-19.
Disponível em inglês, francês e português
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Saúde Soc. São Paulo, v.30, n.1, e200450, 2021
Desde março de 2020, quando a Organização Mundial de Saúde declarou que o mundo vivia uma pandemia de covid-19, acompanhamos um quadro sanitário sem precedentes nos últimos 100 anos. As medidas atuais contra a ...doença têm como objetivo o controle da transmissão e envolvem ações individuais e coletivas de higiene e distanciamento físico, enquanto a busca por uma vacina se apresenta como a esperança para vencer a pandemia. Considerando o contexto social de clamor por uma nova vacina, este ensaio crítico discute o paradoxo e as contradições da relação indivíduo-sociedade no contexto da covid-19 à luz da hesitação vacinal como fenômeno histórico e socialmente situado. Este ensaio aponta que as tomadas de decisão sobre (não) vacinar ou sobre (não) seguir as medidas preventivas e de controle da propagação da covid-19 são conformadas por pertencimentos sociais e atravessadas por desigualdades que tendem a se exacerbar. A infodemia que cerca a covid-19 e a hesitação vacinal refletem a tensão entre o risco cientificamente validado e o risco percebido subjetivamente, também influenciada pela crise de confiança na ciência. Percepções de risco e adesão a medidas de saúde extrapolam aspectos subjetivos e racionais e espelham valores e crenças conformados pelas dimensões política, econômica e sociocultural.
Also available in Englisch http://www.scielo.br/j/sausoc/a/rQFs3PMLgZprt3hkJMyS8mN/?format=pdf&lang=en
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Expressa Extensão Capa > v. 26, n. 1 (2021)
Este trabalho, abordar debates e questionamentos sobre a eficácia e a segurança da manipulação e aplicação das vacinas. Os autores perceben, nesse período de pandemia, onde aguarda-mos ansiosos por uma resposta da ciência em relação a uma vacin...a para o Covid-19, ressurge o debate antivacina.
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Este documento de orientação para elaboração de um plano nacional de operacionalização e vacinação (NDVP) apresenta um esquema que auxilia os países a: desenvolver e atualizar o respectivo NDVP para a introdução de vacinas contra a COVID-19; elaborar estratégias para a operacionalizaçã...o e o monitoramento da(s) vacina(s) contra a COVID-19 no país; garantir que o plano e o financiamento relacionado estejam bem alinhados a outros planos nacionais de suporte à recuperação e resposta à COVID-19, e que a implementação esteja totalmente integrada nos mecanismos nacionais de governança.Este documento de orientação baseia-se em documentos de orientação já existentes sobre a introdução de novas vacinas, elaborados anteriormente pela OMS mediante consulta com especialistas no assunto, e é embasado por materiais recentes sobre vacinas contra a COVID-19, endossados pelo SAGE OMS
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Este documento de referência foi preparado pelo Grupo de Trabalho sobre Vacinas contra COVID-19 do Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (SAGE) para orientar as discussões do SAGE em sua reunião extraordinária de 8 de fevereiro de 2021, que resultou na publicação do do...cumento da OMS de 10 de fevereiro de 2021 Recomendações provisórias para o uso da vacina AZD1222 [ChAdOx1-S (recombinante)] contra COVID-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela AstraZeneca. Os dois documentos estão disponíveis na página sobre COVID-19 do SAGE: https://www.who.int/groups/strategic-advisory-group-of-experts-on-immunization/covid-19-materials. Têm sido usados vetores de adenovírus deficientes na replicação contendo um transgene específico do patógeno como novas vacinas devido à sua capacidade de induzir respostas humorais e celulares fortes.
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National Operationalisation Plan for the COVID-19 Vaccine : 13th edition
Esta orientação provisória foi desenvolvida com base na recomendação emitida pelo Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas (SAGE) em imunização, em sua reunião extraordinária de 5 de janeiro de 2021, e atualizada durante sua reunião extraordinária de 27 de maio de 2021 (2), sendo no...vamente atualizada em 19 de novembro de 2021 e em 19 de janeiro de 2022. Foram coletadas as declarações de interesses de todos os colaboradores externos, sendo elas avaliadas quanto a quaisquer conflitos de interesse. Os resumos dos interesses relatados podem ser encontrados no site da reunião do SAGE e no site do Grupo de Trabalho do SAGE. A orientação se baseia em evidências resumidas no documento de referência sobre a vacina de mRNA BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) contra COVID-19 (4), sendo novamente atualizado com base em novos dados provenientes de publicações científicas.
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As vacinas COVID-19 devem ser armazenadas, transportadas e manuseadas em condições adequadas. Isso
inclui a manutenção das condições da cadeia de frio de acordo com a recomendação da lista de uso de
emergência (EUL) e conforme especificado no folheto do produto1. Cada vez que uma vacina... é exposta a
condições inadequadas, como superexposição ao calor, ao frio ou à luz, sua potência é reduzida. Essa perda
é cumulativa e irreversível. Uma vez perdida, a potência da vacina não pode ser restaurada. O monitor do
frasco da vacina ou VVM é um indicador confiável que registra se a exposição cumulativa ao calor atingiu
um ponto em que a vacina não possa mais ser usada
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Vaccine handling, storage and Transportation of Pfizer BioNTech
COVID-19 COMIRNATY® (Tozinameran)
Interim recommendations for the use of ChAdOx1-S [recombinant] COVID-19 vaccine (AstraZeneca COVID-19 AZD1222 Vaxzevria™, SII COVISHIELD™ vaccine) - Last updated 30 July 2021
O SAGE aplica os princípios da medicina baseada em evidências e estabeleceu um processo metodológico completo para emitir ou atualizar recomendações. Especificamente para vacinas contra a COVID-19, uma descrição detalhada dos processos metodológicos pode ser encontrada no esquema de evidênc...ias do SAGE para vacinas contra a COVID-19. Esse esquema contém orientações sobre como levar em consideração os dados provenientes de ensaios clínicos em apoio à emissão de recomendações baseadas em evidências específicas para vacinas.
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WHO lists 9th COVID-19 vaccine for emergency use to expand vaccination access in low-income countries, 17 December 2021