Über SARS-CoV-2-Testsysteme informieren das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut. Die Informationen ergänzen sich, den rechtlichen Rahmen bietet u.a. die Coronavirus-...ighlight medbox">Testverordnung-TestV.
Das BfArM bietet eine Liste von Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 an. In dieser Liste befinden sich diejenigen Tests, die sich laut Herstellerangaben gemäß den Vorgaben des Medizinproduktegesetzes (MPG) rechtmäßig in Europa bzw. Deutschland in Verkehr befinden und alle vom Paul-Ehrlich-Institut in Abstimmung mit dem Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests erfüllen.
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Protocol for the use of rapid tests for the detection of antibodies against SARS - COV-2/COVID-19
Весь персонал, проводящий экспресс-диагностику антигена SARS-CoV-2 (Ag-RDT), должен понимать, как безопасно проводить тестирование, обеспечивать качество тестирования и и...нтерпретировать результаты. Этот курс был разработан ВОЗ и FIND, Глобальным альянсом по диагностике, для предоставления теоретических знаний по тестированию SARS-CoV-2 Ag-RDT. Учебный пакет состоит из 10 модулей, включающих видео и презентации
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Journal of Tropical Pediatrics, 2020, 00, 1–5
doi: 10.1093/tropej/fmaa072
Brief Repor
Обновленная версия. В этой версии приведены обновленные рекомендации относительно стратегии диагностического тестирования в контексте обновлённой классификаци...и способов передачи, мер общественного здравоохранения и социальных мер, эпиднадзора за общественным здравоохранением и установленных ВОЗ определений случая COVID-19. В данном руководстве учтено использование новых инструментов, таких, как диагностические экспресс-тесты для выявления антигенов (ДЭТ-АГ) и аспекты тестирования привитых лиц, а также тестирования на генетические мутации, связанные с вариантами. Кроме того, для этой версии разработаны приложения, включая подборку полезных ресурсов и десять компонентов расширения тестирования на субнациональном уровне.
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orientations provisoires, 25 juin 2021. Des tests de diagnostic rapides et précis sont un outil essentiel pour prévenir et contrôler la propagation du COVID-19. Ce document décrit les recommandations relatives aux stratégies nationales de dépi...stage et à l'utilisation de la PCR et des tests antigéniques rapides dans différents scénarios de transmission de l'épidémie de COVID-19, y compris la manière dont les tests pourraient être rationalisés dans les milieux à faibles ressources. Tous les tests doivent être suivis d'une réponse de santé publique forte, comprenant l'isolement des personnes dont le test est positif et la fourniture de soins, la recherche des contacts et la mise en quarantaine des contacts.
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La détection directe des protéines virales du SRAS-CoV-2 (antigènes) dans les écouvillons nasaux et autres sécrétions respiratoires à l'aide de tests immunologiques à flux latéral (également appelés ...box">tests de diagnostic rapide, TDR) offre une méthode plus rapide et moins coûteuse pour tester le SRAS-CoV-2 que la méthode de référence, les tests d'amplification des acides nucléiques (TAAN). Ces lignes directrices provisoires offrent des recommandations sur les utilisations prioritaires des tests de diagnostic rapide à détection d'antigène (TDR-Ag) dans des populations et des contextes spécifiques, notamment (i) pour la détection primaire des cas chez les personnes symptomatiques suspectées d'être infectées et les personnes asymptomatiques à haut risque de COVID-19, (ii) pour la recherche des contacts, (iii) pendant les enquêtes sur les épidémies et (iv) pour surveiller les tendances de l'incidence de la maladie dans les communautés. Les TDR-AG répondant aux exigences minimales de performance peuvent être utilisés en dehors des milieux cliniques et des laboratoires, y compris dans les communautés, par des opérateurs formés conformément aux instructions. Le guide fournit en outre des recommandations sur la mise en œuvre, la sélection des produits et le stockage
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The CVIC tool is the WHO-UNICEF tool designed to assist countries in the process of planning and costing COVID-19 vaccination. The aim of this course is to demonstrate the use of the CVIC tool. The course is targeting national programme managers and personnel who have been involved in the costing, b...udgeting or financing processes of COVID-19 vaccine delivery in a country.
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This policy guideIine is intended for use by healthcare professionals invoIved in the management of Covid-19 in South Africa. The document provides guidance on diagnostic tests available, on antigen... test performance and accessibility. 1t focuses on key issues such as when to
Perform antigen tests′ how to use and interpret results. Capturing and reporting testing information is also covered.
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This report, published in conjunction with a summary overview of results of rounds 1–8, is the eighth and final report in a series of laboratory-based evaluations of rapid diagnostic tests (RDTs)... for malaria. It provides a comparative measure of their performance in a standardized way to distinguish between well and poorly performing tests.
These results constitute the laboratory evaluation component of the WHO prequalification process for malaria RDTs and inform the current WHO procurement recommendations. In round 8, 35 RDTs from 17 manufacturers were assessed. For the first time the evaluation included an assessment of product performance against a panel of P. falciparum parasites with pfhrp2/3 gene deletions and therefore not expressing HRP2.
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Policy Brief.
WHO recommends that pregnant women receive testing for HIV, syphilis and hepatitis B (HBSAg) at least once during pregnancy, preferably in the first trimester.
Dual HIV/syphilis rapid...> diagnostic tests (RDTs) can be used as the first test for pregnant women as part of antenatal care (ANC).
These simple tests can be used at the point-of-care and are cost-saving compared to standard testing in ANC. They enable more women to be diagnosed with HIV and syphilis so that they can access treatment and prevent transmission to their children.
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Lateral-flow rapid diagnostic tests (RDTs) continue to play a vital role in global health in the management and diagnosis of infectious diseases, including malaria, HIV and COVID-19. Visually interp...reted RDTs, more than any other class of diagnostics, fulfil WHO’s ASSURED criteria,1 enabling their use at the lowest levels of health care and in self-testing.2 Their utility is, however, compromised every time a test is incorrectly performed or interpreted or its result is not available in a timely manner for clinical decisionmaking and surveillance.
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22. Februar 2021
Das Epidemiologische Bulletin 8/2021 beschreibt die Chancen, aber auch Risiken und Limitationen bei der Eigenanwendung von Antigen-Selbsttests zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2.
This WHO information note provides an updated list of recommended criteria for selecting RDTs for malaria, and highlights the performance of RDTs evaluated by the WHO malaria RDT product testing programme. It also provides an overview of additional ...considerations in the procurement of rapid tests.
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Report for WHO Meningitis guideline revision
Dr Thomas Waite, April 2014
Field Epidemiology Services, Public Health England; UK
July 2018
This fourth edition of the Unitaid/WHO market and technology landscape: HIV rapid diagnostic tests for self-testing report summarizes... the current HIV testing gap; the challenges facing efforts to scale up; and the potential role HIV self-testing (HIVST) could play to achieve the United Nation’s 90-90-90 targets. In particular, the report synthesises the existing and emerging market demand and supply of kits.
The information in this report is intended for manufacturers, donors, national programmes, researchers and other global health stakeholders who are exploring the potential role of HIVST.
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