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Vaccine handling, storage and Transportation of Pfizer BioNTech
COVID-19 COMIRNATY® (Tozinameran)
4 August 2021. Currently, Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® (Tozinameran) is the only COVID-19 vaccine that should be stored and transported at -60ºC to -86ºC ultra-low temperature (ULT) conditions. Prior to use the vaccine can be trans
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ferred to -20ºC freezer or +2-8ºC refrigerator at the lower store levels and immunization service points. However, vaccine shelf life is affected when vaccine is transferred to a different storage temperature. Health workers in charge of managing the storage, transport and administration of the vaccine should be well trained to maintain vaccine quality. Good cold chain planning, strong management of vaccine supply, logistics and distribution, including installation and effective monitoring and evaluation of the performance of the storage equipment and infrastructure, are also necessary.
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These WHO interim recommendations on the use of the Pfizer – BioNTech BNT162b2 vaccine against Covid-19 were developed on the basis of advice issued by the Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) and the evidence summary include
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d in the background document referenced below.
first issued 8 January 2021, updated 15 June 2021, updated 19 November 2021, updated 21 January 2022, updated 18 August 2022. Available in other languages https://apps.who.int/iris/handle/10665/361720
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Los datos preliminares de eficacia se infirieron mediante un enfoque de “inmunogenicidad puente”, en el que los títulos neutralizantes obtenidos después de la vacuna en niños y niñas de 5 a 11 años se compararon con los títulos obtenidos en adolescentes de 16 a 25 años (en quienes se hab
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a evaluado la eficacia).Entre los participantes sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2, hubo 3 casos de COVID-19 entre los 1.305 receptores de vacuna a partir de los 7 días de la segunda dosis y 16 entre los 663 receptores de placebo.
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Временное руководство, Первый выпуск 8 января 2021 г., Обновлено 15 июня 2021 г., Обновлено 19 ноября 2021 г.
Esta orientação provisória foi desenvolvida com base na recomendação emitida pelo Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas (SAGE) em imunização, em sua reunião extraordinária de 5 de janeiro de 2021, e atualizada durante sua reunião extraordinária de 27 de maio de 2021 (2), sendo no
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vamente atualizada em 19 de novembro de 2021 e em 19 de janeiro de 2022. Foram coletadas as declarações de interesses de todos os colaboradores externos, sendo elas avaliadas quanto a quaisquer conflitos de interesse. Os resumos dos interesses relatados podem ser encontrados no site da reunião do SAGE e no site do Grupo de Trabalho do SAGE. A orientação se baseia em evidências resumidas no documento de referência sobre a vacina de mRNA BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) contra COVID-19 (4), sendo novamente atualizado com base em novos dados provenientes de publicações científicas.
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orientations provisoires, première publication : 8 janvier 2021, mise à jour : 15 juin 2021, mise à jour : 19 novembre 2021, mise à jour : 21 janvier 2022
Vaccinator's Manual. Pfizer-BioNTech Comirnaty Vaccine
Interim Guidance 8 January 2021
временные рекомендации от 8 января 2021 г.
Available in Arabic, Chinese, English, French, Russian and Spanish here: https://apps.who.int/iris/handle/10665/338484
Interim Guidance 8 January 2021
обновленная версия от 04/10/2021
Информация о введении вакцин
updated version: 04/10/2021
Information about vaccine administration
Information about vaccine administration
PHARMA’S RESPONSE TO THE COVID-19 VACCINES CRISIS. Update Feb., 14, 2022. In September 2021, Amnesty International published A Double Dose of Inequality, which assessed the extent to which the pharmaceutical industry was restricting access to Covid-19 vaccines. This report updates that assessment
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of five leading vaccine manufacturers, AstraZeneca plc, BioNTech SE, Johnson & Johnson, Moderna Inc., and Pfizer Inc. It also includes for the first time an assessment of the two largest Chinese vaccine producers, China National Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Sinopharm) and Sinovac Biotech Ltd. (Sinovac).
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O SAGE aplica os princípios da medicina baseada em evidências e estabeleceu um processo metodológico completo para emitir ou atualizar recomendações. Especificamente para vacinas contra a COVID-19, uma descrição detalhada dos processos metodológicos pode ser encontrada no esquema de evidênc
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ias do SAGE para vacinas contra a COVID-19. Esse esquema contém orientações sobre como levar em consideração os dados provenientes de ensaios clínicos em apoio à emissão de recomendações baseadas em evidências específicas para vacinas.
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